明年我國將加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，加快境外已上市新藥在境內上市審批，明年上半年全國企業開辦時間壓減到8.5天。12月27日舉行的全國市場監管工作會議透露了上述信息。

國家市場監督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示，2018年市場監督管理系統深化拓展商事制度改革，深入推進競爭執法工作，加強食品、藥品、特種設備等安全監管，深入實施質量強國戰略，并不斷完善了市場監管機制。

 

今年前11個月，我國新增市場主體1939.8萬戶，同比增長11.6%，新設企業604.2萬戶，同比增長10.1%，日均新設企業1.81萬戶。2018年度我國營商環境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。

 

據悉，2019年，市場監管總局將圍繞“準入不準營”市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿試驗區率先實現“證照分離”改革全覆蓋。明年將進一步壓減企業開辦時間，上半年全國實現“企業開辦8.5天”的目標，并在全市實現企業名稱自主申報。同時簡化企業普通注銷程序，完善企業簡易注銷制度，實行注銷“一網”服務。

 

報告提出，2019年我國將深化藥品醫療器械審評審批制度改革，推進臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批。同時，優化醫療器械審評審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械審批上市，分裂推進仿制藥質量和療效一致性評價。

 

張茅張矛表示，2019年全國市場監管部門將擴大商事制度改革效應，進一步激發市場活力和創造力，并加強質量安全監管，維護人民群眾身體健康和生命安全，為持續擴大消費提供保障。