河南現(xiàn)在做消毒劑產(chǎn)品檢測(cè)的公司有哪些?做備案找哪家更靠譜?目前市面上的消毒劑種類層出不窮,消毒劑在生產(chǎn)后銷售之前需要進(jìn)行消字號(hào)備案,那么河南有哪些消字號(hào)產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)呢?很多客戶也會(huì)問(wèn)到關(guān)于消毒劑檢測(cè)備案的一些流程問(wèn)題。下面消毒劑備案機(jī)構(gòu)中營(yíng)質(zhì)檢為大家一一道來(lái)。
一.消毒產(chǎn)品包括哪些
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物、含生物指示物)、一次性使用醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品。
二.消毒產(chǎn)品檢測(cè)分類
按照消毒產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度和使用用途進(jìn)行分類,具體如下:
1、一類為高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理,確保消毒產(chǎn)品安全有效,包括醫(yī)療Q械的高水平消毒劑和消毒裝置、滅菌器和滅菌裝置、皮膚黏膜消毒劑、滅菌的生物指標(biāo)和化學(xué)指標(biāo) 影響。 (注:高水平消毒劑:指能殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對(duì)病原菌孢子也有一定殺滅作用的消毒劑,滿足高水平要求。 消毒劑。)
2、另一類為中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理,確保消毒產(chǎn)品安全有效,包括除這些產(chǎn)品外的消毒劑、消毒設(shè)備、抗菌(抑菌)制劑。 (注:抗菌(抗菌)制劑:指直接接觸皮膚和黏膜,具有一定殺滅和抑菌作用的制劑(栓劑和皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下,可殺滅上述試驗(yàn)菌) 檢驗(yàn)項(xiàng)目殺滅率≥90%(對(duì)數(shù)殺滅值≥1.0);抗菌劑在所用劑量下對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目中規(guī)定的試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)
3、三是風(fēng)險(xiǎn)程度低,常規(guī)管理可確保除抗菌(抑菌)制劑外的衛(wèi)生用品安全有效。
溫馨提示:同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
三.消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目包括哪些?
外觀、
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
金屬腐蝕性試驗(yàn)、
有效成分含量測(cè)定、
穩(wěn)定性試驗(yàn)(有微生物成分的須做微生物穩(wěn)定性試驗(yàn))
鉛、砷、汞的測(cè)定。
微生物殺滅效果測(cè)定(含中和劑鑒定試驗(yàn))【有對(duì)真菌有殺菌作用的還須做白色念珠菌殺滅試驗(yàn)】
PH值測(cè)定【固體、膏狀、凝膠類的不需要做PH試驗(yàn)】
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、
毒理學(xué)安全性試驗(yàn)。
消毒劑的檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn):
SC 1059-2002 漁用含氯消毒劑
T/CCAA 34-2016 食品安全管理體系 食品用洗滌劑和消毒劑生產(chǎn)企業(yè)要求
WS/T 327-2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求
WS/T 535-2017 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用消毒劑現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)方法
GB 27952-2011 普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求
GB 27954-2011 粘膜消毒劑通用要求
GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛(wèi)生要求
GB/T 5750. 11-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 消毒劑指標(biāo)
QB/T 4083-2010 雙烷基(C8~C10)二甲基鹵化銨
WS/T 646-2019 過(guò)碳酸鈉消毒劑衛(wèi)生要求
GB 14930. 2-2012 消毒劑 衛(wèi)生部
GB 26366-2010 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 26367-2010胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 26373-2010 Y醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 27947-2011 酚類消毒劑衛(wèi)生要求
GB 26368-2010 含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 26370-2010 含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 26371-2010 過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 27950-2011 手消毒劑衛(wèi)生要求
GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求
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